Boas notícias! Cateter de dilatação de balão PTA Falexpand® HP aprovado pela ANVISA

Recentemente, o cateter de dilatação do balão PTA Falexpand® HP, desenvolvido independentemente por Kossel Medtech, após obter a aprovação do NMPA da China e do FDA dos Estados Unidos, também obteve o certificado ANVISA brasileiro.

O cateter de dilatação do balão PTA Falexpand® HP é adequado para a angioplastia transluminal percutânea (PTA) do sistema vascular periférico (incluindo a artéria ilíaca, a artéria femoral, a artéria floritica, a artéria tibial, Tratamento de lesões estenóticas em fístulas arteriovenosas naturais ou artificiais para diálise.

A angioplastia transluminal percutânea (PTA), como uma solução de rotina para a estenose de acesso vascular na prática clínica, é amplamente utilizada no mercado interno e internacionalmente, com os balões de alta pressão sendo o dispositivo principal para o tratamento com PTA. Comparado aos cateteres convencionais de balão, os cateteres de balão de alta pressão periférica têm maior pressão de inflação, o que pode efetivamente dilatar lesões estreitas teimosas, além de ter menor conformidade, reduzindo efetivamente a incidência de dissecção vascular.

A aprovação do cateter de dilatação de balão PTA Falexpand® HP no Brasil enriquece o portfólio de produtos da Kossel Medtech no mercado estrangeiro, aumentando ainda mais a influência internacional da empresa e seus produtos. A Kossel Medtech continuará a aprofundar sua presença no setor, com foco na pesquisa e inovação de produtos para criar dispositivos médicos mais seguros e eficazes para o benefício dos pacientes em todo o mundo.